에보글립틴·엠파글리플로진 결합…“환자 복용 편의성 개선 기대”
[이슈밸리=경제산업팀] 동아에스티가 제2형 당뇨병 치료 복합제 ‘슈가엠파정’의 국내 품목허가를 받았다.
30일 공시에 따르면 식품의약품안전처는 이날 슈가엠파정 5/10밀리그램과 5/25밀리그램 등 두 가지 용량을 허가했다. 지난 3월 13일 품목허가를 신청한 지 약 7개월 만이다.
슈가엠파정은 동아에스티가 개발한 당뇨병 신약 ‘슈가논정’의 주성분인 에보글립틴과 ‘자디앙정’의 주성분인 엠파글리플로진을 결합한 복합제다. 에보글립틴은 DPP-4 억제제, 엠파글리플로진은 SGLT-2 억제제 계열이다.
제품은 에보글립틴 5밀리그램에 엠파글리플로진 10밀리그램 또는 25밀리그램을 각각 조합했다. 두 성분의 단일제를 함께 복용해 혈당이 적절하게 조절되는 환자가 동일한 성분·함량의 복합제로 전환하는 대체요법 등에 사용하도록 개발됐다.
회사는 두 가지 이상 당뇨병 치료제를 투약하는 환자의 복용 편의성을 높일 수 있을 것으로 기대했다. 기존 치료로 목표한 치료효과에 도달하지 못해 약제를 추가하는 경우에도 활용할 수 있도록 개발했다는 설명이다.
동아에스티는 공시를 통해 두 성분의 장점을 결합한 슈가엠파정을 발매할 예정이라고 밝혔다. 구체적인 출시 시점과 판매가격은 이번 공시에 제시하지 않았다.
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